{"id":405,"date":"2024-07-18T11:23:47","date_gmt":"2024-07-18T11:23:47","guid":{"rendered":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/?p=405"},"modified":"2024-07-18T11:23:53","modified_gmt":"2024-07-18T11:23:53","slug":"anvisa-informa-sobre-alteracao-nos-tratamentos-administrativos-para-importacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/2024\/07\/18\/anvisa-informa-sobre-alteracao-nos-tratamentos-administrativos-para-importacao\/","title":{"rendered":"Anvisa informa sobre altera\u00e7\u00e3o nos tratamentos administrativos para importa\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"\n

Medida impacta importa\u00e7\u00f5es sujeitas \u00e0 anu\u00eancia da Anvisa e entra em vigor no pr\u00f3ximo dia 1\u00b0 de agosto.<\/p>\n\n\n\n

AAnvisa informa que entrar\u00e3o em vigor, em 1\u00b0 de agosto de 2024, novos tratamentos administrativos para a importa\u00e7\u00e3o de produtos sujeitos ao controle e \u00e0 fiscaliza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n

Entenda<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Para a importa\u00e7\u00e3o de produtos sujeitos ao controle e \u00e0 fiscaliza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, dispostos no artigo 8\u00ba da Lei 9.782\/1999 e listados na Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 81\/2008, existe a obrigatoriedade de tratamento administrativo por meio de Licenciamento de Importa\u00e7\u00e3o, a ser submetido \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n

Conforme o artigo 13 da Portaria Secex 23\/2011<\/a>, as importa\u00e7\u00f5es brasileiras est\u00e3o dispensadas de licenciamento, exceto nas hip\u00f3teses de importa\u00e7\u00f5es sujeitas ao tratamento de Licenciamento Autom\u00e1tico, Licenciamento N\u00e3o Autom\u00e1tico ou Impedimento.<\/p>\n\n\n\n

Nos casos de dispensa, os importadores devem providenciar diretamente o registro da Declara\u00e7\u00e3o de Importa\u00e7\u00e3o (DI) no Siscomex, com o objetivo de dar in\u00edcio aos procedimentos de despacho aduaneiro junto \u00e0 Receita Federal do Brasil. Atualmente, o controle administrativo das importa\u00e7\u00f5es \u00e9 realizado por meio da Licen\u00e7a de Importa\u00e7\u00e3o (LI), sujeita \u00e0 anu\u00eancia de \u00f3rg\u00e3os governamentais.<\/p>\n\n\n\n

Para esclarecer melhor os importadores e possibilitar a sele\u00e7\u00e3o das Nomenclaturas Comuns do Mercosul (NCMs) exclusivamente para produtos sujeitos \u00e0 fiscaliza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, nos termos do artigo 8\u00ba da Lei 9.782\/1999 e da RDC 81\/2008, foi realizado um extenso trabalho de revis\u00e3o de todas as NCMs. O resultado foi a atualiza\u00e7\u00e3o dos tratamentos administrativos que alimentam os sistemas de importa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Os novos tratamentos administrativos da Anvisa, a seguir descritos, entrar\u00e3o em vigor a partir de 1\u00ba de agosto de 2024, conforme as categorias de produtos:<\/p>\n\n\n\n

ALIMENTOS<\/strong><\/td><\/tr>
064<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: suco de noni, aloe vera e derivados<\/td><\/tr>
065<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: seco<\/td><\/tr>
066<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: processado<\/td><\/tr>
067<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: inteiro, fragmentado ou mo\u00eddo<\/td><\/tr>
068<\/td>Alimento (insumo) para ind\/uso hum: formul infant-enteral-erro inato\/>50% ing leite<\/td><\/tr>
069<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: f\u00f3rmula infantil, enteral e erro inato<\/td><\/tr>
071<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: exceto embutidos<\/td><\/tr>
072<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: exc. carne tem\/hamburg\/empanado<\/td><\/tr>
073<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: exc polpa para preparo bebida<\/td><\/tr>
074<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: exc. f\u00edgado cozido<\/td><\/tr>
075<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: exc conserv\/pat\u00ea\/carne salg\/bacon\/embutido<\/td><\/tr>
076<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: exc conserv\/mold\/empanad\/pesca coz\/surimi<\/td><\/tr>
077<\/td>Alimento (e insumo) para ind\u00fastria\/uso humano: embalag\/outro acondicionar alimento<\/td><\/tr>
078<\/td>Alimento (e insumo) para indust\/uso humano: composto\/prep L\u00edq, p\/consumo ou aromatiz<\/td><\/tr>
079<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano: com <20% de ingr leite<\/td><\/tr>
080<\/td>Alimento (e insumo) para ind\/uso humano<\/td><\/tr>
COSM\u00c9TICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE<\/strong><\/td><\/tr>
081<\/td>Cosm\u00e9tico, Prod. Higiene e Perfume (e insumos) para ind\u00fastria\/uso humano<\/td><\/tr>
DISPOSITIVOS M\u00c9DICOS<\/strong><\/td><\/tr>
082<\/td>Dispositivo m\u00e9dico (e componentes) para ind\u00fastria\/uso humano<\/td><\/tr>
MEDICAMENTOS<\/strong><\/td><\/tr>
083<\/td>Medicamento (e insumos) para ind\u00fastria\/uso humano<\/td><\/tr>
SUBST\u00c2NCIAS CONTROLADAS<\/strong><\/td><\/tr>
084<\/td>Medicamentos ou subst\u00e2ncias com finalidade controladas pela Port. SVS\/MS 344\/1998<\/td><\/tr>
090<\/td>Produto de Cannabis<\/td><\/tr>
Mercadoria<\/td><\/tr>
OUTROS PRODUTOS<\/strong><\/td><\/tr>
085<\/td>Padr\u00e3o\/Material\/Subst\u00e2ncia de refer\u00eancia (prim\u00e1rio\/CQ\/profici\u00eancia)<\/td><\/tr>
089<\/td>Mamadeiras, bicos, chupetas, mordedores<\/td><\/tr>
SANEANTE<\/strong><\/td><\/tr>
086<\/td>Saneante (e insumos) para ind\u00fastria\/uso humano<\/td><\/tr>
SANGUE, TECIDOS, C\u00c9LULAS E \u00d3RG\u00c3OS HUMANOS<\/strong><\/td><\/tr>
087<\/td>Sangue, tecidos, c\u00e9lulas, \u00f3rg\u00e3os e produtos de terapias avan\u00e7adas<\/td><\/tr>
PRODUTOS FUM\u00cdGENOS<\/strong><\/td><\/tr>
088<\/td>Produtos fum\u00edgenos<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Cabe ressaltar que algumas NCMs possuem mais de um destaque para a Anvisa como op\u00e7\u00e3o de sele\u00e7\u00e3o. Nesse caso, o importador dever\u00e1 verificar:<\/p>\n\n\n\n

1.      Casos de destaques com categorias de produtos diferentes: o importador deve selecionar a categoria regulat\u00f3ria espec\u00edfica do produto acabado alvo do processo de importa\u00e7\u00e3o na Anvisa, mesmo na importa\u00e7\u00e3o de insumos ou componentes para fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

2.      Casos de destaques para a mesma categoria de produto (alimentos): havendo possibilidade de enquadramento em qualquer uma das op\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis, ficar\u00e1 livre a sele\u00e7\u00e3o de uma das op\u00e7\u00f5es pelo importador, por serem a maioria situa\u00e7\u00f5es de exce\u00e7\u00f5es para enquadramento.<\/p>\n\n\n\n

Informa-se que o destaque indicando \u201cind\u00fastria\/uso humano\u201d refere-se a qualquer tipo de finalidade que envolva etapas de fabrica\u00e7\u00e3o ou uso humano, tal como testes, lote piloto, pesquisas, demonstra\u00e7\u00e3o, exposi\u00e7\u00e3o, ensaio de profici\u00eancia, ensino, treinamento, reposi\u00e7\u00e3o, diagn\u00f3stico laboratorial ou cl\u00ednico, doa\u00e7\u00e3o, consumo ou outras formas de comercializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

As NCMS e respectivos destaques\/tratamentos estar\u00e3o vinculados aos modelos de LPCO (Licen\u00e7a, Permiss\u00e3o, Certificado e Outros) por categoria de produto no Portal \u00danico de Com\u00e9rcio Exterior.<\/p>\n\n\n\n

Caso sejam detectadas situa\u00e7\u00f5es que requeiram ajustes, solicita-se a comunica\u00e7\u00e3o \u00e0 Anvisa, por meio do Fale Conosco (https:\/\/antigo.anvisa.gov.br\/fale-conosco<\/a>), com a indica\u00e7\u00e3o do n\u00famero da NCM, descri\u00e7\u00e3o do produto, indica\u00e7\u00e3o de uso, modelo de LPCO em que se pleiteia a altera\u00e7\u00e3o e finalidade da importa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Cabe destacar que as altera\u00e7\u00f5es a serem implementadas fazem parte das etapas preparat\u00f3rias de inser\u00e7\u00e3o da Anvisa no Novo Processo de Importa\u00e7\u00e3o (NPI) – Duimp.<\/a><\/p>\n\n\n\n

Os produtos e as opera\u00e7\u00f5es sujeitas ao controle administrativo podem ser consultados na Portaria Secex 23\/2011<\/a> e no Simulador de Tratamento Administrativo – Importa\u00e7\u00e3o<\/a>, sendo que as altera\u00e7\u00f5es ser\u00e3o divulgadas por meio das Not\u00edcias Siscomex Importa\u00e7\u00e3o<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Por fim, como consequ\u00eancia do trabalho realizado, informamos que ser\u00e1 desativado o c\u00f3digo de assunto 90368 – Anu\u00eancia Anvisa de Importa\u00e7\u00e3o de mercadoria n\u00e3o sujeita \u00e0 interven\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, mas cujo NCM\/SH possui marca\u00e7\u00e3o para anu\u00eancia Anvisa, em LI\/LPCO, uma vez que a revis\u00e3o das NCMs solucionou a quest\u00e3o espec\u00edfica dos casos protocolizados nesse c\u00f3digo de assunto.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Medida impacta importa\u00e7\u00f5es sujeitas \u00e0 anu\u00eancia da Anvisa e entra em vigor no pr\u00f3ximo dia 1\u00b0 de agosto. AAnvisa informa que entrar\u00e3o em vigor, em 1\u00b0 de agosto de 2024, novos tratamentos administrativos para a importa\u00e7\u00e3o de produtos sujeitos ao controle e \u00e0 fiscaliza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria. Entenda Para a importa\u00e7\u00e3o de produtos sujeitos ao controle e […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":406,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/405"}],"collection":[{"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=405"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/405\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":407,"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/405\/revisions\/407"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/406"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=405"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=405"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cerklog.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=405"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}